Hormonálna antikoncepcia, vrátane vnútromaternicového systému Mirena, sa stala bežnou súčasťou života mnohých žien. Okrem svojich primárnych benefitov v oblasti plánovania rodičovstva a liečby gynekologických ochorení však môžu jej užívanie sprevádzať aj nežiaduce účinky, na ktoré upozorňujú aj najnovšie vedecké poznatky. Tieto poznatky sa týkajú najmä potenciálneho zvýšenia rizika vzniku rakoviny prsníka.
Hormonálna antikoncepcia a riziko rakoviny prsníka
Predchádzajúce štúdie naznačovali zvýšené riziko rakoviny prsníka spojené s užívaním dvoj-hormonálnych, teda kombinovaných antikoncepčných prostriedkov obsahujúcich estrogén aj gestagén. Novšie výskumy sa zamerali aj na moderné formy antikoncepcie, ako sú tabletky obsahujúce iba gestagén a vnútromaternicové systémy uvoľňujúce levonorgestrel (LNG-IUD), medzi ktoré patrí aj Mirena.
Nové dôkazy o zvýšenom riziku
Aktuálne pribúdajú dôkazy o zvýšenom riziku rakoviny prsníka u žien používajúcich LNG-IUD. Systematické preskúmanie z roku 2020 (Conz a kol.) zistilo, že používanie LNG-IUD súviselo so signifikantne zvýšeným rizikom rakoviny prsníka (OR 1.16; 95%CI: 1.06-1.28, P<0.01).
Ďalšie štúdie potvrdzujú tieto zistenia:
- Siegelmann-Danieli a kol. (2018) pozorovali signifikantne zvýšené riziko invazívnej rakoviny prsníka (P=0.014) v skupine mladších používateliek LNG-IUD (40 - 45 rokov).
- Veľká dánska štúdia (Mørch a kol., 2017) sledovala 1.8 milióna žien a zistila, že používateľky LNG-IUD mali riziko rakoviny prsníka zvýšené o 21% (RR 1.21, 95%CI: 1.11−1.33).
- Nórska štúdia (Ellingjord-Dale a kol., 2017) ukázala, že riziko rakoviny prsníka významne rástlo s dĺžkou užívania LNG-IUD:
- 17% pri používaní 2 - 5 rokov
- 16% pri používaní 6 - 10 rokov
- 35% pri používaní dlhšie ako 10 rokov (P<0.0001).
- Fínska štúdia (Soini a kol., 2016) zistila zvýšené riziko duktálnej (SIR 1.20, 95%Cl: 1.14-1.25, P<0.001) a lobulárnej rakoviny prsníka (SIR 1.33, 95%CI: 1.20-1.46, P<0.001) u žien používajúcich LNG-IUD. Najvyššie riziko bolo pozorované u žien, ktoré používali LNG-IUD dlhšie ako 10 rokov (SIR 1.73, 95%Cl 1.37-2.15, P<0.001 pre lobulárnu rakovinu).
Trinh a kol. (2008) dokonca zistili, že ženy používajúce LNG-IUD v čase diagnózy rakoviny prsníka a ktoré pokračovali v jeho používaní, mali viac ako 3-násobne zvýšené riziko návratu ochorenia v porovnaní so ženami, ktoré LNG-IUD nepoužívali (HR 3.39; P=0.048).
Všeobecne platí, že všetky typy hormonálnej antikoncepcie, či už kombinované alebo progestínové, zvyšujú riziko rakoviny prsníka o 20 až 30 %. Toto riziko sa však v priebehu 10 rokov od vysadenia antikoncepcie vracia na úroveň zodpovedajúcu veku ženy.
Mirena: Účel a zloženie
Mirena je vnútromaternicové teliesko (intrauterinný inzert - IUS) v tvare písmena T, ktoré po zavedení do maternice postupne uvoľňuje hormón levonorgestrel. Cieľom tela v tvare T je prispôsobiť sa anatomickému tvaru maternice. Zásobník liečiva s levonorgestrelom je umiestnený na zvislom ramene. Na odstránenie inzertu slúžia dve hnedé vlákna na spodnom konci.
Mirena sa používa na:
- Zabránenie otehotneniu (antikoncepcia).
- Liečbu silného menštruačného krvácania (idiopatická menorágia).
- Predchádzanie endometriálnej hyperplázii (nadmerné zhrubnutie výstelky maternice) počas náhradnej liečby estrogénmi.
Mirena nie je určená na používanie pred prvým menštruačným krvácaním (menarché).
Dôležité informácie pred použitím Mireny
Pred zavedením Mireny lekár vykoná podrobné otázky týkajúce sa zdravotného stavu pacientky a jej rodinnej anamnézy. Je dôležité informovať lekára o akýchkoľvek existujúcich zdravotných problémoch.
Kedy nepoužívať Mirenu
Mirenu by ste nemali používať, ak sa vás týka niektorý z nasledovných stavov:
- Tehotenstvo alebo podozrenie na tehotenstvo.
- Nádory, ktorých rast je citlivý na gestagénne hormóny, napr. zhubný nádor prsníka.
- Súčasné alebo opakujúce sa zápalové ochorenie v oblasti panvy (infekcia ženských pohlavných orgánov).
- Zápal krčka maternice (cervicitída).
- Infekcia dolnej časti pohlavného ústrojenstva.
- Zápal sliznice maternice po pôrode (popôrodná endometritída).
- Infekcia maternice po potrate v posledných 3 mesiacoch.
- Stavy súvisiace so zvýšenou náchylnosťou na infekcie.
- Bunkové abnormality na krčku maternice (cervikálna dysplázia).
- Zhubný nádor alebo podozrenie na nádor krčka maternice alebo maternice.
- Neobjasnené nezvyčajné krvácanie z maternice.
- Abnormality krčka maternice alebo maternice vrátane nádorov, ktoré deformujú dutinu maternice.
- Aktívne ochorenie pečene alebo nádor pečene.
- Alergia na levonorgestrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku.
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára, ak sa počas používania Mireny objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov:
- Migréna, asymetrické poruchy videnia alebo iné príznaky, ktoré môžu byť prejavom prechodnej mozgovej ischémie.
- Mimoriadne silná bolesť hlavy.
- Žltačka (zožltnutie kože, očných bielkov a/alebo nechtov).
- Výrazné zvýšenie krvného tlaku.
- Závažné ochorenia tepien, ako je cievna mozgová príhoda a srdcový infarkt.
- Prítomná krvná zrazenina v žile.
Mirena sa má použiť s opatrnosťou u žien s vrodeným srdcovým ochorením alebo ochorením srdcových chlopní s rizikom infekčného zápalu srdcového svalu. U diabetičiek sa musí sledovať koncentrácia cukru v krvi. Nepravidelné krvácanie môže maskovať niektoré príznaky polypov alebo nádoru výstelky maternice.
Rakovina krčka maternice a endometria
Hoci niektoré štúdie naznačujú, že dlhodobé užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (KHA) môže mierne zvýšiť riziko rakoviny krčka maternice, toto riziko sa po desiatich rokoch od ukončenia užívania vracia k normálu. Na druhej strane, existuje silný predpoklad, že všetky perorálne kontraceptíva majú protektívny efekt na výskyt rakoviny endometria.
Rakovina vaječníkov
Predchádzajúce výskumy ukázali, že užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív znižuje riziko rakoviny vaječníkov, pričom tento účinok pretrváva aj po ukončení užívania. U užívateliek hormonálnej antikoncepcie sa celkovo pozoruje zníženie rizika ovariálneho a endometriálneho karcinómu.
Mirena a jej špecifické riziká
Infekcie
Po zavedení Mireny existuje zvýšené riziko infekcie panvy, najmä v prvom mesiaci. Infekcie často súvisia s pohlavne prenosnými chorobami. V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť závažná infekcia alebo sepsa. Je nevyhnutné okamžite vyhľadať lekársku pomoc pri pretrvávajúcej bolesti v dolnej časti brucha, horúčke, bolesti pri pohlavnom styku alebo abnormálnom krvácaní.
Vypudenie a perforácia
Svalové sťahy maternice môžu viesť k vypudeniu vnútromaternicového inzertu, čo znižuje jeho antikoncepčnú účinnosť. Riziko je vyššie u žien s nadváhou alebo anamnézou silného menštruačného krvácania. V zriedkavých prípadoch môže dôjsť k perforácii (prederaveniu) steny maternice, najmä počas zavádzania. Príznakmi môžu byť silná bolesť, krvácanie, či nemožnosť nahmatať vlákna Mireny.
Mimomaternicové tehotenstvo
Hoci Mirena je vysoko účinná antikoncepcia, v extrémne zriedkavých prípadoch môže dôjsť k tehotenstvu. V takomto prípade je však relatívne zvýšené riziko mimomaternicového tehotenstva. Príznaky ako nejasná alebo prudká bolesť v podbrušku, alebo príznaky tehotenstva sprevádzané krvácaním, si vyžadujú okamžitú lekársku pozornosť.
Psychické poruchy
Niektoré ženy, ktoré užívajú hormonálnu antikoncepciu vrátane Mireny, môžu zaznamenať príznaky depresie alebo zmeny nálady. V takom prípade je potrebné vyhľadať odbornú pomoc lekára.
Kvantifikácia potenciálneho vplyvu a budúcnosť
Kvantifikácia potenciálneho vplyvu zmien v perorálnych antikoncepčných preparátoch je zložitá. Dlhý čas medzi užívaním antikoncepcie a vznikom karcinómu naznačuje, že súčasné užívateľky môžu byť v budúcnosti vystavené iným vplyvom a možným malígnym zmenám.
Vzhľadom na rastúce vedecké poznatky o možných rizikách spojených s hormonálnou antikoncepciou, vrátane Mireny, je kľúčové, aby ženy boli o týchto rizikách plne informované. Rozhodnutie o užívaní akejkoľvek formy antikoncepcie by malo byť urobené po dôkladnej konzultácii s lekárom, ktorý zváži individuálne zdravotné faktory a rodinnú anamnézu.