Táto príbalová informácia obsahuje dôležité údaje, ktoré by ste si mali uchovať pre prípad potreby ich opätovného prečítania. V prípade akýchkoľvek ďalších otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
1. Čo je Mirena a na čo sa používa?
Mirena je vnútromaternicové hormonálne teliesko, ktoré obsahuje liečivo levonorgestrel. Po zavedení do maternice sa postupne uvoľňuje do maternicovej dutiny.
Mirena sa používa na:
- Antikoncepciu (zabránenie otehotneniu).
- Liečbu idiopatickej menoragie (nadmerného menštruačného krvácania).
- Súčasť substitučnej liečby s prípravkami obsahujúcimi estrogény.
2. Čomu musíte venovať pozornosť, než je Vám Mirena zavedená?
Pred zavedením Mireny je dôležité informovať lekára o Vašom celkovom zdravotnom stave a zdravotnom stave Vašich najbližších príbuzných. Lekár vykoná dôkladné vyšetrenie, ktoré môže zahŕňať:
- Gynekologické vyšetrenie na určenie polohy a veľkosti maternice.
- Cytologické vyšetrenie (stier z hrdla maternice).
- Vyšetrenie prsníkov.
- Vyšetrenie na pohlavne prenosné choroby, ak je to potrebné.
- Tehotenský test.
2.1 Kedy Mirenu neužívať?
Mirenu by ste nemali užívať, ak máte:
- Tehotenstvo alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná.
- Nádory, ktorých rast je závislý na gestagénnych hormónoch (napr. rakovina prsníka).
- Aktívne alebo opakujúce sa infekcie pohlavného ústroja (vrátane infekcie krčka maternice, maternice po pôrode alebo potrate v posledných 3 mesiacoch).
- Stavy spojené so zvýšenou citlivosťou k infekciám.
- Zmeny buniek v krčku maternice.
- Rakovinu krčka maternice alebo maternice alebo podozrenie na tieto ochorenia.
- Abnormálne pošvové krvácanie neznámej príčiny.
- Akútne ochorenie pečene alebo nádor pečene.
- Chlopňové chyby srdca s rizikom infekčného zápalu srdcového svalu.
2.2 Zvláštne upozornenia a opatrenia
U žien s cukrovkou je potrebné sledovať hladinu krvného cukru. Všeobecne nie je pri použití Mireny potrebné meniť liečbu cukrovky.
Nepravidelnosti v krvácaní môžu maskovať príznaky polypov alebo rakoviny sliznice maternice, čo si vyžaduje ďalšie diagnostické vyšetrenia.
Mirena nie je prvou voľbou pre mladé ženy, ktoré ešte neboli tehotné, ani pre ženy po prechode.
Dostupné údaje nepotvrdzujú zvýšené riziko rakoviny prsníka u premenopauzálnych žien do 50 rokov.
Použitie Mireny ako núdzovej antikoncepcie (postkoitálnej) nie je vhodné.
2.3 Infekcie
Existuje zvýšené riziko infekcie bezprostredne po zavedení vnútromaternicového telieska a počas prvého mesiaca. Páveľné infekcie u užívateliek často súvisia s pohlavne prenosnými chorobami.
Okamžite vyhľadajte lekára pri:
- Pretrvávaní bolesti v podbruší.
- Horúčke.
- Bolesť pri pohlavnom styku.
- Abnormálnom krvácaní.
Silná bolesť alebo horúčka krátko po zavedení môžu signalizovať závažnú infekciu.
2.4 Vypudenie
Počas menštruácie sa môže teliesko čiastočne alebo úplne vypudiť z maternice. To zvyšuje riziko otehotnenia.
Odporúča sa pravidelná kontrola vlákienok.
2.5 Perforácia
Pri zavádzaní môže dôjsť k perforácii (predretiu) steny maternice. Mirena mimo maternice nie je účinná a musí byť čo najskôr odstránená, čo môže vyžadovať chirurgický zákrok.
Riziko je zvýšené u dojčiacich žien a žien, ktorým bola Mirena zavedená do 36 týždňov po pôrode.
2.6 Mimoděložní těhotenství
Ak otehotniete s nasadenou Mirenou, existuje vyššie riziko mimomaternicového tehotenstva. Ročne dôjde k nemu približne u 1 ženy z 1000 používateliek Mireny.
Mimoděložní těhotenství je závažný stav vyžadujúci okamžitý lekársky zákrok.
2.7 Mdloby
Po zavedení Mireny sa u niektorých žien môže objaviť pocit na omdletie, čo je normálna telesná reakcia.
2.8 Zvětšené folikuly
Niekedy sa môže oneskoriť prasknutie folikulu (bunka obklopujúca vajíčko) a vývoj môže pokračovať. Většinou to prebieha bez príznakov, no môže sa objaviť bolesť v oblasti panvy alebo pri pohlavnom styku.
2.9 Psychické poruchy
Niektoré ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu vrátane Mireny uvádzali depresiu a depresívnu náladu. Ak sa u Vás objavia príznaky depresie, vyhľadajte lekársku pomoc.
2.10 Použitie u zvláštnych populácií
- Staršie osoby (65 rokov a staršie): Použitie nebolo študované.
- Porucha funkcie pečene: Mirena sa nesmie používať.
- Porucha funkcie obličiek: Použitie nebolo študované.
2.11 Iné lieky a Mirena
Zvyčajne sa nepredpokladá, že by iné lieky ovplyvnili účinnosť Mireny, no informujte svojho lekára o všetkých užívaných liekoch.
2.12 Tehotenstvo
Mirena sa nesmie používať počas tehotenstva alebo pri podozrení na tehotenstvo. Ak otehotniete s nasadenou Mirenou, musí byť čo najskôr odstránená.
Niektoré ženy nemajú počas užívania Mireny menštruáciu, čo nie je nutne znakom tehotenstva.
Ak Mirena zostane v maternici počas tehotenstva, zvyšuje sa riziko potratu a predčasného pôrodu.
2.13 Dojčenie
Mirena sa môže používať počas dojčenia. Levonorgestrel sa v malých množstvách nachádza v materskom mlieku, ale neboli zaznamenané negatívne účinky na rast a vývoj dieťaťa po šiestonedelí.
3. Ako sa Mirena používa?
Mirena sa zavádza do maternice lekárom, ktorý má skúsenosti s jej aplikáciou.
3.1 Zavádzanie
Pred zavedením sa krčok maternice očistí. Lekár zavedie Mirenu pomocou plastovej trubičky (zavadzača). Niektoré ženy môžu po zavedení pociťovať bolesť a závrat.
Po zavedení by ste mali zostať nejaký čas v pokoji.
3.2 Kedy sa Mirena zavádza?
Mirena môže byť zavedená:
- Do 7 dní od začiatku menštruačného krvácania.
- Ihned po potrate v prvom trimestri, ak nebol sprevádzaný infekciou.
- Po pôrode, až po skončení šestonedelia (alebo až do 12. týždňa po pôrode).
- Kedykoľvek počas cyklu, ak nie ste tehotná.
3.3 Ako sa Mirena používa?
Mirena zabezpečuje kontracepčnú ochranu po dobu piatich rokov.
3.4 Kedy navštíviť lekára?
Navštívte lekára pri:
- Ak máte podozrenie na tehotenstvo.
- Ak sa objavia príznaky infekcie alebo mimomaternicového tehotenstva.
- Ak nemôžete nahmatať vlákna.
- Ak máte náhle zmeny v menštruačnom cykle (okrem bežného špinenia/vynechania menštruácie).
- Ak máte iné zdravotné problémy.
3.5 Ako dlho môžem mať Mirenu zavedenú?
Mirena poskytuje ochranu po dobu piatich rokov. Po tomto období sa musí vybrať a môže byť nahradená novým systémom.
3.6 Čo robiť, ak chcem otehotnieť alebo odstrániť Mirenu?
Lekár môže Mirenu kedykoľvek vybrať. Po odstránení sa plodnosť okamžite obnoví.
3.7 Môžem otehotnieť po ukončení používania Mireny?
Áno, plodnosť sa po odstránení Mireny obnovuje.
3.8 Môže Mirena ovplyvniť menštruáciu?
Áno, Mirena ovplyvňuje menštruačný cyklus. Môže dôjsť k:
- Zníženiu intenzity krvácania.
- Skráteniu dĺžky krvácania.
- Úplnému vymiznutiu menštruácie (amenorea), čo je časté po niekoľkých mesiacoch.
- Dlhotrvajúcemu krvácaniu alebo špineniu (najmä v prvom roku).
Pri dlhotrvajúcom krvácaní alebo iných problémoch vyhľadajte lekára.
3.9 Je abnormálne, keď nemám menštruáciu?
Nie, pri zavedenej Mirene to nie je abnormálne. Je to spôsobené účinkom hormónu na sliznicu maternice. Nemusí to znamenať menopauzu alebo tehotenstvo.
3.10 Ako spoznám, či som tehotná?
Ak nemáte menštruáciu a máte príznaky tehotenstva (nevoľnosť, únava, citlivosť prsníkov), vyhľadajte lekára na tehotenský test.
3.11 Môže Mirena spôsobiť bolesť alebo iné ťažkosti?
Po zavedení sa môžu objaviť bolesti v podbruší alebo bolesti pri pohlavnom styku. Ak bolesť pretrváva dlhšie ako tri týždne, vyhľadajte lekára.
3.12 Bude Mirena prekážkou pohlavnému styku?
Vy ani Váš partner by ste Mirenu nemali pri pohlavnom styku vnímať. Lekár by mal skontrolovať jej správnu polohu.
3.13 Ako dlho čakať s pohlavným stykom po zavedení?
Odporúča sa počkať 24 hodín po zavedení.
3.14 Môžem používať tampóny?
Odporúča sa používať menštruačné vložky. Pri používaní tampónov ich meníte opatrne, aby ste si nevytiahli vlákna.
3.15 Čo sa stane, keď Mirena vyjde sama z maternice?
Vzácne sa môže Mirena vypudiť počas menštruácie bez povšimnutia. Ak si všimnete zmeny alebo nemôžete nahmatať vlákna, použite inú metódu antikoncepcie a poraďte sa s lekárom.
3.16 Ako spoznám, či je Mirena na svojom mieste?
Po menštruácii môžete skontrolovať vlákna prstom. Ak vlákna nenahmatáte, vyhľadajte lekára.
4. Nežiaduce účinky
Možné nežiaduce účinky Mireny zahŕňajú:
- Časté: Nepravidelné krvácanie, špinenie, bolesť hlavy, bolesť v podbruší, citlivosť prsníkov, akné, priberanie na váhe, bolesti chrbta, zápal pošvy.
- Menej časté: Mdloby, zhoršenie migrény, infekcie pohlavného ústroja, výtok z pošvy, zápcha, nevoľnosť, opuchy, zmeny nálady, depresia.
- Zriedkavé: Perforácia maternice, vypudenie systému, zvýšené hladiny tuku v krvi, vypadávanie vlasov, podráždenie kože.
Pri výskyte akýchkoľvek nežiaducich účinkov sa poraďte s lekárom.
5. Uchovávanie
Prípravok nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
6. Ďalšie informácie
Informácie o držiteľovi rozhodnutia o registrácii a ďalšie kontaktné údaje nájdete v plnej verzii príbalovej informácie.
7. Dôležité informácie
Mirena môže byť použitá ako súčasť substitučné liečby estrogénmi. Pred zavedením je potrebné vylúčiť endometriálnu patológiu.
U približne 20% žien v plodnom veku sa postupne vyvinie oligomenorea (slabé menštruačné krvácanie) alebo amenorea (úplné vymiznutie menštruácie).
V prípade, že sa počas užívania Mireny objavia príznaky, ktoré by mohli naznačovať tehotenstvo, je potrebné zvážiť vykonanie tehotenského testu.
Aj čiastočné vypudenie systému môže znížiť účinnosť Mireny.
Pre správne umiestnenie Mireny je dôležité dodržiavať pokyny pre jej zavedenie.
Odstránenie Mireny alebo sondáž maternice môže vyvolať spontánny potrat.
Ak nastane tehotenstvo s Mirennou v maternici, musí sa dôkladne zvážiť ukončenie tehotenstva.
Pri používaní Mireny sa odporúča pravidelné sledovanie u lekára (najmenej 1x ročne).
tags: #mirena #antikoncepcia #pribalovy #letak