Belara: Podrobný sprievodca antikoncepciou a jej užívaním

Belara je kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CHC) určená na perorálne užívanie, ktorej cieľom je zabrániť otehotneniu. Tento liek obsahuje dve účinné látky: chlórmadinónium-acetát a etinylestradiol. Pred začatím užívania Belary je nevyhnutné dôkladné lekárske vyšetrenie, ktoré zahŕňa všeobecné a gynekologické vyšetrenie, vylúčenie tehotenstva a posúdenie kontraindikácií a upozornení lekárom.

Dôležité upozornenie: Belara, rovnako ako iné hormonálne antikoncepcie, neposkytuje ochranu pred ochorením AIDS (infekcia HIV) ani inými pohlavne prenosnými chorobami.

Kedy neužívať Belaru

Belaru by ste nemali užívať, ak sa u vás vyskytuje alebo sa v minulosti vyskytol ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov:

• Zápal pečene (napr. zvýšený bilirubín v krvi).
• Zhubný nádor závislý na hormónoch (napr. nádor prsníka alebo maternice).
• Krvácanie z pošvy neznámeho pôvodu.
• Fajčenie, najmä u žien starších ako 35 rokov, pretože zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárnych komplikácií.
• Vysoký krvný tlak, nezvyčajne vysoké hladiny tukov v krvi, nadváha alebo cukrovka.
• Zvýšené hladiny tukov v krvi (hypertriglyceridémia) alebo ak sa tento stav vyskytol v rodine.
• Akékoľvek predchádzajúce alebo súčasné ochorenie pečene.
• Migréna s aurou.
• Trombóza (krvná zrazenina) v žilách alebo tepnách, alebo ak ju mal niekto z vašej najbližšej rodiny v mladosti.
• Plánovaný chirurgický zákrok, dlhodobá imobilita alebo nosenie sadry na končatine.
• Prekonaný srdcový infarkt alebo cievna mozgová príhoda v mladosti u blízkeho príbuzného.
• Príznaky angioedému (opuch tváre, jazyka, hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, žihľavka s možnými ťažkosťami s dýchaním).

Riziká a upozornenia

Užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ako je Belara, môže zvyšovať riziko vzniku krvných zrazenín. Toto riziko je najvyššie počas prvého roka užívania. Napriek tomu, že riziko je malé, niektoré stavy ho môžu ďalej zvyšovať:

• Ak máte alebo mal niekto z vašej najbližšej rodiny v mladosti krvnú zrazeninu v nohe, pľúcach alebo v inom orgáne.
• Ak musíte podstúpiť chirurgický zákrok, ste dlhodobo nepohyblivá alebo máte nohu v sadre. V takýchto prípadoch je potrebné užívanie Belary prerušiť niekoľko týždňov pred zákrokom alebo počas obdobia imobility.

Krvné zrazeniny v tepnách

Podobne ako zrazenina v žile, aj zrazenina v tepne môže spôsobiť vážne problémy. Riziko sa zvyšuje:

• Pri fajčení, najmä u žien nad 35 rokov.
• Ak mal niekto z vašej najbližšej rodiny v mladosti srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu.

Rakovina

Niektoré štúdie naznačujú, že dlhodobé užívanie hormonálnej antikoncepcie môže byť spojené so zvýšeným rizikom rakoviny krčka maternice u žien infikovaných ľudským papilloma vírusom (HPV). Taktiež bolo zaznamenané mierne zvýšenie rizika rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (CHC), ktoré sa po ukončení užívania postupne vracia na normálnu úroveň.

Nádory pečene a meningiómy

V zriedkavých prípadoch sa u žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu vyskytli nezhubné a v ešte zriedkavejších prípadoch zhubné nádory pečene, ktoré môžu spôsobiť nebezpečné vnútorné krvácanie. Použitie chlórmadinónium-acetátu bolo spojené so vznikom meningiómu (nádoru medzi mozgom a lebkou), najmä pri dlhodobom užívaní. V takom prípade lekár ukončí liečbu Belarou.

Psychické prejavy

U niektorých žien sa počas užívania hormonálnej antikoncepcie, vrátane Belary, vyskytli príznaky depresie alebo depresívnej nálady, ktoré môžu byť závažné a viesť k samovražedným myšlienkam.

Krvný tlak a hladiny tukov

U mnohých žien sa počas užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie zaznamenalo mierne zvýšenie krvného tlaku. Ak dôjde k výraznému zvýšeniu, lekár odporučí prerušiť užívanie Belary. U žien s anamnézou alebo rodinnou anamnézou porúch hodnôt tukov v krvi (hypertriglyceridémia) je zvýšené riziko zápalu podžalúdkovej žľazy.

Pečeňové funkcie

Pri akútnych alebo chronických poruchách pečeňových funkcií môže lekár odporučiť prerušenie užívania Belary do normalizácie pečeňových testov.

Cukrovka

Ak máte cukrovku a vaša hladina krvného cukru je pod kontrolou, budete počas užívania Belary pod starostlivým dohľadom lekára.

Chloazma

Niekedy sa môžu objaviť na tvári hnedé škvrny (chloazma), najmä ak sa vyskytli počas predchádzajúceho tehotenstva.

Účinnosť a nepravidelné krvácanie

Účinnosť antikoncepcie môže byť znížená, ak sa neužíva pravidelne, ak sa vyskytne vracanie alebo hnačka, alebo pri súbežnom užívaní niektorých ďalších liekov.

Medzimenštruačné krvácanie a špinenie

Najmä v priebehu prvých mesiacov užívania hormonálnej antikoncepcie sa môže objaviť nepravidelné krvácanie z pošvy (medzimenštruačné krvácanie/špinenie). Špinenie môže byť tiež znakom zníženej účinnosti antikoncepcie. V niektorých prípadoch môže po 21 dňoch užívania Belary chýbať krvácanie z vysadenia. Ak užívate Belaru podľa pokynov, tehotenstvo nie je pravdepodobné.

Oddialenie menštruácie

Oddialenie menštruácie je možné, ak budete hneď pokračovať v užívaní nového blistra Belary namiesto obdobia bez užívania tabliet, až do konca druhého blistra. Počas tohto obdobia sa môže objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie. Ak chcete zmeniť deň začiatku menštruácie, urobte to skrátením obdobia bez užívania tabliet.

Ako užívať Belaru

Belara sa užíva perorálne (ústami). Prvá tableta z balenia pre jeden cyklus sa vytlačí z blistra a prehltne celá, bez rozhryzenia. Ďalej užívajte každý nasledujúci deň jednu tabletu v rovnakom čase dňa, najlepšie večer. Interval medzi dvoma tabletami má byť 24 hodín. Užívajte jednu tabletu denne počas 21 dní, po ktorých nasleduje 7-dňová prestávka bez užívania tabliet.

Začiatok užívania

• Prvý deň cyklu: Prvú tabletu Belary užite v prvý deň menštruačného cyklu (t. j. v prvý deň menštruačného krvácania).
• 2. - 5. deň cyklu: Ak menštruácia už začala, užite prvú tabletu v priebehu 2. až 5. dňa cyklu, bez ohľadu na to, či krvácanie prestalo alebo nie.
• Po inej antikoncepcii: Ak ste užívali minitablety (obsahujúce iba gestagén), prvú tabletu Belary užite prvý deň nasledujúci po poslednej minitablete.
• Po implantáte alebo injekcii: Užite prvú tabletu Belary v deň odstránenia implantátu alebo v deň plánovanej ďalšej injekcie.
• Po pôrode alebo potrate: Ak ste po pôrode, môžete začať užívať Belaru 21.-28. deň po pôrode (ak nedojčíte). Po potrate v prvom trimestri sa užívanie môže začať okamžite.

Čo robiť v prípade vynechania tablety

Ak zabudnete užiť tabletu v obvyklom čase, musíte ju užiť najneskôr v priebehu nasledujúcich 12 hodín. Ak je oneskorenie dlhšie ako 12 hodín, antikoncepčný účinok nie je zaručený. V takom prípade zabudnutú tabletu užite okamžite a pokračujte v užívaní Belary v obvyklom čase. To môže znamenať užitie dvoch tabliet v priebehu jedného dňa. Počas nasledujúcich 7 dní musíte používať doplnkovú mechanickú metódu antikoncepcie (napr. kondóm).

Vracanie a hnačka

Ak sa u vás do 4 hodín po užití tablety vyskytne vracanie alebo hnačka, liečivá sa nemusia dostatočne vstrebať. Je to podobné ako pri zabudnutí tablety, preto musíte ihneď užiť ďalšiu tabletu a pokračovať v užívaní Belary v obvyklom čase.

Interakcie s inými liekmi

Niektoré lieky môžu ovplyvniť krvné hladiny Belary a spôsobiť jej menšiu účinnosť alebo neočakávané krvácanie. Medzi takéto lieky patria:

• Lieky na liečbu tuberkulózy (napr. rifampicín).
• Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
• Lieky povzbudzujúce činnosť čriev.
• Imidazolové antimykotiká (napr. ketokonazol, itrakonazol).
• Niektoré lieky na liečbu HIV/HCV (inhibítory proteáz, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy).
• Niektoré lieky na liečbu epilepsie (napr. fenytoín, barbituráty).
• Niektoré antibiotiká (napr. penicilíny, tetracyklíny).
• Kortikosteroidy (napr. prednizolón).
• Niektoré benzodiazepíny.

Počas liečby týmito liekmi musíte používať doplnkovú mechanickú metódu antikoncepcie (napr. prezervatívy) počas celej doby trvania súbežnej liečby a počas 28 dní po jej skončení. Ak je potrebná dlhodobá liečba, máte používať nehormonálne metódy antikoncepcie.

Belara môže tiež ovplyvniť účinok iných liekov, napríklad inzulínu alebo iných liekov na zníženie krvného cukru. Okrem toho môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov.

Tehotenstvo a dojčenie

Belara nie je určená na užívanie počas tehotenstva. Ak otehotniete v priebehu užívania Belary, musíte užívanie okamžite prerušiť.

Počas dojčenia môže byť znížená tvorba a ovplyvnená kvalita mlieka. Malé množstvá účinných látok v lieku prechádzajú do materského mlieka.

Možné vedľajšie účinky

Klinické štúdie s Belarou ukázali, že najčastejšie vedľajšie účinky (>20 %) boli:

• Medzimenštruačné krvácanie
• Špinenie
• Bolesť hlavy
• Diskomfort prsníkov

Ďalšie možné vedľajšie účinky zahŕňajú:

• Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín (venózna tromboembólia, arteriálna tromboembólia).
• Nádory pečene (benígne a malígne).
• Meningiómy.
• Depresívna nálada a depresia.
• Zvýšenie krvného tlaku.
• Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu).
• Poruchy pečeňových funkcií.
• Chloazma.
• Návrat príznakov akné po prerušení užívania.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia.

Predávkovanie

Nie sú žiadne správy o závažných príznakoch otravy po užití väčšieho množstva tabliet v jednej dávke. Môžu sa objaviť nevoľnosť, vracanie a najmä u mladých dievčat slabé vaginálne krvácanie. Neexistuje antidotum, liečba má byť symptomatická.

Dôležité informácie pre používateľku

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

tags: #belara #nepritomnost #menstruacie