Belara je perorálna hormonálna antikoncepcia určená na zabránenie otehotnenia. Okrem svojej primárnej funkcie sa používa aj na liečbu stredne ťažkého akné u žien, ktoré si želajú hormonálnu antikoncepciu. Liek je určený pre dospelé ženy a môže byť užívaný až po prvom menštruačnom cykle. Je dôležité si uvedomiť, že hormonálna antikoncepcia neposkytuje ochranu pred vírusom HIV (AIDS) ani inými pohlavne prenosnými chorobami; na túto ochranu je potrebné použiť prezervatív.
Základné informácie o užívaní
Belara obsahuje dve liečivá, chlórmadinónium-acetát a etinylestradiol, a preto patrí do skupiny kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC).
Dávkovanie a spôsob užívania
Tablety sa užívajú denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní. Po 7-dňovom intervale bez tabliet sa začína užívať nové balenie. Tento interval bez tabliet je zvyčajne sprevádzaný tzv. krvácaním z vynechania, ktoré sa objavuje 2 až 3 dni po užití poslednej tablety a nemusí skončiť pred začiatkom užívania ďalšieho balenia.
Prvé balenie by sa malo začať užívať v prvý deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie). Je však možné začať užívať Belaru aj neskôr, medzi 2. až 5. dňom cyklu, avšak v takom prípade je potrebné počas prvých 7 dní používať aj bariérovú metódu antikoncepcie.
Pri prechode z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie sa odporúča začať užívať Belaru nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety predchádzajúcej antikoncepcie, najneskôr však v deň nasledujúci po zvyčajnom intervale bez tabliet alebo po období užívania tabliet s placebom.
Pri prechode z jednohormónovej (progestínovej) antikoncepcie, implantátu alebo vnútromaternicového telieska uvoľňujúceho progestagén, je možné začať užívať Belaru kedykoľvek (v deň odstránenia implantátu, v deň plánovanej injekcie alebo kedykoľvek počas užívania minipiluliek). Vo všetkých týchto prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet používať doplnkové antikoncepčné opatrenia, napríklad bariérové metódy.
Po potrate v prvom trimestri je možné začať užívať Belaru okamžite. Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri sa odporúča začať s užívaním 21 až 28 dní po zákroku. Ak sa začne užívať neskôr, je potrebné počas prvých 7 dní používať doplnkové antikoncepčné opatrenia.
Tablety sa užívajú celé, najlepšie večer, zapíjajú sa vodou a užívajú sa podľa poradia vyznačeného na blistri až do jeho úplného vyprázdnenia.
Postup pri vynechaní tabliet
Ak sa užitie tablety oneskorí o menej ako 12 hodín, tableta sa má užiť čo najskôr a ďalšia tableta sa užije v obvyklom čase. Ak je oneskorenie užitia tablety dlhšie ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť.
V prípade, že sa užitie tablety oneskorí o viac ako 12 hodín, je potrebné dodržať nasledujúce pravidlá:
- Užívanie tabliet sa nesmie prerušiť na obdobie dlhšie ako 7 dní.
- Tablety sa musia užívať 7 dní bez prerušenia.
Ak dôjde k vracaniu alebo ťažkej hnačke do 4 hodín po užití tablety, absorpcia liečiv môže byť neúplná a spoľahlivá antikoncepcia nie je zaručená. V takom prípade sa odporúča postupovať podľa pravidiel pre vynechanie tabliet.
Oddialenie menštruácie
Pre oddialenie menštruácie je možné pokračovať v užívaní tabliet z ďalšieho balenia bez 7-dňovej prestávky. Oddialenie môže pokračovať až do ukončenia druhého balenia. Počas tohto obdobia sa môže objaviť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie. Pre posunutie menštruácie na iný deň v týždni je možné skrátiť najbližšiu prestávku v užívaní tabliet.
Dôležité upozornenia a kontraindikácie
Belara sa nesmie užívať počas dojčenia. Pred začatím užívania lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo.
Liek je kontraindikovaný pri:
- Prítomných alebo prekonaných závažných ochoreniach pečene (vrátane nádorov pečene).
- Závažnej nedostatočnosti renálnych funkcií alebo akútnom renálnom zlyhaní.
- Prítomnosti alebo anamnéze venóznej tromboembólie (VTE) alebo arteriálnej tromboembólie (ATE).
- Prítomnosti alebo anamnéze závažných kardiovaskulárnych ochorení (napr. vysoký krvný tlak, srdcový infarkt, cievna mozgová príhoda).
- Prítomnosti alebo anamnéze zhubných nádorov závislých od hormónov (napr. rakovina prsníka, rakovina krčka maternice).
- Nezvyčajne vysokých hladinách tukov v krvi (hypertriglyceridémia).
- Migréne s aurou.
- Diagnostikovanom meningióme alebo pri podozrení na meningióm.
Užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC), vrátane Belary, zvyšuje riziko vzniku krvných zrazenín (venózna tromboembólia - VTE a arteriálna tromboembólia - ATE). Riziko je najvyššie v prvom roku užívania a zvyšuje sa pri prítomnosti ďalších rizikových faktorov.
Fajčenie výrazne zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov CHC, najmä u žien nad 35 rokov.
Epidemiologické štúdie naznačujú súvis medzi dlhodobým užívaním CHC a zvýšeným rizikom rakoviny krčka maternice, ako aj miernym zvýšením rizika rakoviny prsníka.
V zriedkavých prípadoch boli hlásené benígne a malígne nádory pečene.
CHC môže ovplyvňovať metabolizmus inzulínu a glukózy, ako aj periférnu inzulínovú rezistenciu.
U niektorých žien sa môže objaviť chloazma (hnedé škvrny na tvári).
Depresívna nálada a depresia sú známe nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní CHC.
Interakcie s inými liekmi a látkami
Účinnosť Belary môže byť znížená pri súbežnom užívaní s liekmi, ktoré indukujú pečeňové mikrozomálne enzýmy (napr. niektoré antiepileptiká, antimykotiká, lieky na liečbu HIV/HCV, rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný). V takýchto prípadoch je potrebné počas užívania týchto liekov a po dobu 28 dní po ich ukončení používať doplnkovú bariérovú metódu antikoncepcie.
Niektoré lieky, ako napríklad inhibítory HIV proteáz a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, môžu meniť plazmatické koncentrácie estrogénov a gestagénov.
Belara môže ovplyvniť účinok iných liekov, napríklad kortikosteroidov, teofylínu, cyklosporínu a inzulínu.
Pred začatím liečby liekmi na hepatitídu C (HCV) obsahujúcimi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir alebo glekaprevirom/pibrentasvirom je potrebné prejsť na alternatívnu metódu antikoncepcie.
Vplyv na laboratórne testy
Užívanie Belary môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane parametrov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek, ako aj parametrov metabolizmu sacharidov a koagulácie.
Nežiaduce účinky
Medzi najčastejšie nežiaduce účinky (>20 %) patrí medzimenštruačné krvácanie, špinenie, bolesť hlavy a diskomfort prsníkov. Ďalšie možné vedľajšie účinky zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, zmeny nálady, depresiu, zvýšenie krvného tlaku, a v zriedkavých prípadoch aj závažnejšie komplikácie ako sú trombózy.
Tehotenstvo a dojčenie
Belara nie je indikovaná počas tehotenstva. Ak dôjde k otehotneniu počas užívania lieku, je potrebné ho okamžite vysadiť.
Počas dojčenia môže užívanie Belary ovplyvniť tvorbu a zloženie materského mlieka. Malé množstvá liečivých látok sa môžu vylučovať do materského mlieka.
Predávkovanie
Nie sú známe správy o závažných toxických účinkoch v prípade predávkovania. Môžu sa vyskytnúť symptómy ako nevoľnosť, vracanie a slabé vaginálne krvácanie, najmä u mladých dievčat. Liečba má byť symptomatická.
Liečba akné
Belara môže zlepšiť príznaky stredne ťažkého akné po 2 až 3 týždňoch užívania. Ak sa účinok nedostaví po 3 cykloch liečby, odporúča sa zvážiť alternatívnu liečbu. Návrat symptómov akné po ukončení užívania Belary nie je vylúčený.
Ostatné informácie
Belara obsahuje laktózu, preto by ju mali užívať opatrne ženy s intoleranciou laktózy.
V prípade akýchkoľvek nejasností alebo otázok týkajúcich sa užívania Belary je vždy vhodné konzultovať sa s lekárom alebo lekárnikom.
tags: #belara #antikoncepcia #uzivanie