Belara: Kombinovaná hormonálna antikoncepcia a liečba akné

Liek Belara je hormonálna antikoncepcia určená na perorálne užívanie, ktorá slúži na zabránenie otehotneniu. Jeho zloženie zahŕňa dva účinné hormóny: chlórmadinónium-acetát a etinylestradiol. Vďaka kombinácii dvoch hormónov patrí Belara do skupiny nazývanej kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CHC).

Okrem svojej primárnej funkcie antikoncepcie je Belara indikovaná aj na liečbu stredne ťažkého akné u žien, ktoré zároveň požadujú hormonálnu antikoncepciu.

Prípravok je určený výhradne pre dospelé ženy, a to až po dosiahnutí prvého menštruačného cyklu.

Dôležité upozornenie: Hormonálna antikoncepcia, vrátane Belary, neposkytuje ochranu pred vírusom HIV (AIDS) ani inými pohlavne prenosnými chorobami. Na prevenciu týchto infekcií je nevyhnutné používať prezervatív (kondóm).

Dávkovanie a spôsob užívania

Štandardné dávkovanie spočíva v užívaní jednej tablety denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní. Po ukončení 21-dňového cyklu nasleduje 7-dňový interval bez užívania tabliet. Počas tohto obdobia zvyčajne dochádza ku krvácaniu z vynechania, ktoré sa typicky objaví 2 až 3 dni po poslednej tablete a nemusí skončiť pred začatím užívania ďalšieho balenia.

Každé ďalšie balenie sa začína užívať po uplynutí spomínaného 7-dňového intervalu.

Začiatok užívania

Pri prvom nasadení hormonálnej antikoncepcie:

Užívanie tabliet by sa malo ideálne začať v prvý deň menštruačného cyklu (deň začiatku menštruácie sa počíta ako 1. deň). V prípade, že sa s užívaním začne neskôr, konkrétne medzi 2. až 5. dňom cyklu, je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet používať aj dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

Prechod z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie:

Ženy by mali začať užívať Belaru najlepšie nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety (tablety obsahujúcej liečivá) ich predchádzajúcej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie. Najneskôr však v deň, ktorý nasleduje po zvyčajnom intervale bez užívania tabliet alebo po období užívania placebo tabliet ich predchádzajúcej antikoncepcie.

Prechod z iných foriem antikoncepcie:

• Kombinovaná antikoncepcia (vaginálny krúžok, transdermálna náplasť): Ženy by mali začať užívať Belaru ideálne v deň odstránenia týchto foriem antikoncepcie, ale najneskôr v čase plánovanej výmeny predchádzajúceho krúžku alebo náplasti.
• Jednozložková (progestogénová) antikoncepcia (minipilulka, injekcia, implantát) alebo vnútromaternicové teliesko (IUS) s uvoľňovaním progestogénu: Ženy užívajúce minipilulky môžu prejsť na Belaru kedykoľvek. Pri použití implantátu alebo IUS sa začína užívanie v deň odstránenia týchto pomôcok. Ženy, ktorým sú aplikované injekcie, môžu začať s užívaním Belary v čase, keď by mala byť aplikovaná ďalšia injekcia.

Vo všetkých uvedených prípadoch prechodu z iných foriem antikoncepcie je nevyhnutné počas prvých 7 dní užívania tabliet Belary používať doplnkové antikoncepčné opatrenia, ako sú napríklad bariérové metódy.

Po potrate v prvom trimestri:

Užívanie Belary je možné začať okamžite.

Po pôrode a po potrate v druhom trimestri:

Prípravok je možné začať užívať 21 až 28 dní po pôrode alebo potrate v druhom trimestri. Ak sa s užívaním začne neskôr, je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet používať doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy).

Odporúčania v prípade vynechania tabliet

Ak sa užitie tablety oneskorí o menej ako 12 hodín, tableta by sa mala užiť čo najskôr a nasledujúca tableta sa užije v obvyklom čase.

Pri oneskorení užitia tablety o viac ako 12 hodín sa môže znížiť antikoncepčná ochrana. V takomto prípade je potrebné dodržiavať nasledujúce pravidlá:

• Užívanie tabliet sa nesmie prerušiť na obdobie dlhšie ako 7 dní.
• Tablety je potrebné užívať nepretržite 7 dní.

Bližšie informácie o postupe v prípade vynechania tabliet sú uvedené v Sprievodnom texte pre používateľa (SPC), časť 4.2.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé, denne v rovnakom čase (najlepšie večer), v prípade potreby sa zapíjajú vodou. Užívanie prebieha podľa poradia vyznačeného na blistri až do úplného vyčerpania balenia.

Upozornenia a potenciálne riziká

V prípade, že dôjde k otehotneniu počas užívania antikoncepcie, je potrebné liek okamžite vysadiť.

Belara sa nemá užívať počas dojčenia.

Kontraindikácie: Prípravok je kontraindikovaný pri prítomných alebo prekonaných závažných ochoreniach pečene (vrátane benígnych alebo malígnych nádorov pečene), pokiaľ sa hodnoty ukazovateľov funkcie pečene nevrátia k normálu. Taktiež je kontraindikovaný pri závažnej nedostatočnosti renálnych funkcií alebo akútnom renálnom zlyhaní.

Zvýšené riziko: Hormonálna antikoncepcia, vrátane Belary, zvyšuje riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE), rakoviny krčka maternice, rakoviny prsníka a ďalších ochorení.

Znížená účinnosť: Účinnosť antikoncepcie môže byť znížená v nasledujúcich prípadoch:

• Nepravidelné užívanie tabliet.
• Gastrointestinálne ťažkosti (bližšie informácie v SPC, časť 4.2).
• Interakcia s inými liečivami (uvedené v SPC, časť 4.5).

V uvedených situáciách je nevyhnutné používať doplnkové antikoncepčné opatrenia, napríklad bariérové metódy.

Vplyv na laboratórne testy: Prípravok môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane:

• Biochemických parametrov pečene, tyreoidálnych, adrenálnych a renálnych funkcií.
• Plazmatických hladín transportných proteínov (napr. globulín viažuci kortikosteroidy).
• Lipidových a lipoproteínových frakcií.
• Parametrov metabolizmu sacharidov.
• Parametrov koagulácie a fibrinolýzy.

Príznaky vyžadujúce lekársku pozornosť

V prípade výskytu akýchkoľvek z nasledovných príznakov je potrebné ihneď informovať lekára:

• Zmeny videnia (napr. dvojité alebo rozmazané videnie).
• Strata sluchu alebo zvonenie v ušiach.
• Strata čuchu.
• Bolesti hlavy, ktoré sa časom zhoršujú.
• Strata pamäti.
• Záchvaty.
• Slabosť v rukách alebo nohách.

Ženy so sklonom k chloazme (pigmentové škvrny na tvári) by sa počas užívania prípravku nemali vystavovať priamemu slnečnému žiareniu ani ultrafialovému žiareniu.

Dôrazne sa odporúča nefajčiť počas užívania tohto prípravku.

Prípravok obsahuje laktózu. Ďalšie osobitné upozornenia sú podrobnejšie uvedené v SPC (časť 4.4).

Podobne ako všetky lieky, aj Belara môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa nemusia prejaviť u každého. V prípade výskytu akéhokoľvek vedľajšieho účinku, najmä ak je závažný a pretrvávajúci, alebo ak dôjde k zmene zdravotného stavu, ktorá môže byť pripisovaná užívaniu Belary, je potrebné kontaktovať lekára.

tags: #antikoncepcia #belara #zlozenie